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CFDA免疫組化配套試劑 (IVD)
考慮到病理同仁選用產品習慣、方式等因素,為更好地服務于國內病理,我司分批組織了單獨的、且不同類型的免疫組化染色試劑(包含免疫組化檢測放大系統和顯色劑)及免疫組化染色配套產品(抗原修復液、緩沖液等)進行體外診斷試劑生產注冊的申報工作,并陸續獲得CFDA體外診斷試劑(IVD)注冊證,病理科可根據工作實際進行靈活多樣的選擇。

DAB染色液(聚合物法) 注冊證號:藥監械(準)字2014第1400014號
英文名稱:DAB Detection Kit(Polymer)
商品名稱:MaxVision DAB
商品編號:Kit-0014
產品組成:

內組分 組成成份 60人份/盒 180人份/盒 1100人份/盒
試劑1: 內源性過氧化物酶阻斷劑 6ml/瓶x1 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑2: 酶標羊抗小鼠/兔IgG聚合物 6ml/瓶x1 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑3A: 穩定型DAB緩沖液 12ml/瓶x1 36ml/瓶x1 220ml/瓶x1
試劑3B: ? ? ? ? ? ? ?穩定型DAB底物 1ml/瓶x1 2ml/瓶x1 11ml/瓶x1
試劑3C: 穩定型DAB色原 1ml/瓶x1 2ml/瓶x1 11ml/瓶x1
試管: DAB顯色液配制管 1支 1支 1支

規格 60人份/盒 180人份/盒 1100人份/盒
價格 920.00 2484.00 11730.00

DAB染色液(增強聚合物法) 注冊證號:藥監械(準)字2014第1400012號
英文名稱:DAB Detection Kit(Enhanced Polymer)
商品名稱:EliVision DAB
商品編號:Kit-0015
產品組成:

內組分 組成成份 60人份/盒 180人份/盒 1100人份/盒
試劑1: 反應增強液 6ml/瓶x1 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑2: 酶標抗小鼠/兔IgG聚合物 ?6ml/瓶x1? 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑3A: 穩定型DAB緩沖液 ?12ml/瓶x1 ? 36ml/瓶x1 ? 220ml/瓶x1
試劑3B: ? ? ? ? ? ? ?穩定型DAB底物 1ml/瓶x1 2ml/瓶x1 11ml/瓶x1
試劑3C: 穩定型DAB色原 1ml/瓶x1 2ml/瓶x1 11ml/瓶x1
試管: DAB顯色液配制管 1支 1支 1支

規格 60人份/盒 180人份/盒 1100人份/盒
價格 743.00 2010.00 9727.00

DAB染色液(放大聚合物法) 注冊證號:藥監械(準)字2014第1400015號
英文名稱:DAB Detection Kit(Amplifier Polymer)
商品名稱:EliVision Super DAB
商品編號:Kit-0016
產品組成:

內組分 組成成份 180人份/盒 1100人份/盒
試劑1: 內源性過氧化物酶阻斷劑 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑2: 反應放大劑 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑3: 高敏型酶標抗小鼠/兔IgG聚合物 18ml/瓶x1 110ml/瓶x1
試劑4A: 穩定型DAB緩沖液 36ml/瓶x1 220ml/瓶x1
試劑4B: 穩定型DAB底物 2ml/瓶x1 11ml/瓶x1
試劑4C: 穩定型DAB色原 2ml/瓶x1 11ml/瓶x1
試管: DAB顯色液配制管 1支 1支

規格 180人份/盒 1100人份/盒
價格 2394.00 12326.00
說明書

DAB染色液 備案號:閩榕械備20140001號
英文名稱:MaxVision III UItra DAB
商品編號:Kit-0038
產品規格:I型、II型

內組分 組成成份 I型 II型
R1 酶標羊抗小鼠/兔IgG聚合物 III 18ml 110ml
R2 超敏DAB底物 36ml 220ml
R3 超敏DAB色原(20x) 2ml 11ml

規格 II型號
價格 12800.00

免疫顯色試劑(EliVision plus鼠/兔) 備案號:閩榕械備20180005號
商品名稱:即用型免疫組化EliVision plus試劑盒(鼠/兔)
產品編號:Kit-9901/9902/9903
產品組成:
內組分 組成成份 60人份/盒 180人份/盒 1100人份/盒
R1 反應增強液 6ml/瓶 18ml/瓶 110ml/瓶
R2 酶標抗小鼠/兔IgG聚合物 6ml/瓶 18ml/瓶 110ml/瓶

規格 60人份/盒 180人份/盒 1100人份/盒
價格 536.00 1448.00 7058.00

免疫顯色試劑(MaxVision HRP 鼠/兔) 備案號:閩榕械備20180006號
商品名稱:即用型免疫組化EliVision plus試劑盒(鼠/兔)
產品編號:Kit-5010/5020/5030
產品組成:酶標羊抗小鼠/兔IgG聚合物
規格 6ml/瓶 18ml/瓶 110ml/瓶
價格 690.00 1860.00 8800.00

緩沖液
產品編號 通用名稱 商品名稱 備案號 包裝規格 價格
PBS-0060 緩沖液(PBS磷酸鹽法) PBS磷酸鹽法緩沖液(粉劑) 閩榕械備20150005號 2000ml/包 8.90
PBS-0061 緩沖液(PBS磷酸鹽法) PBS磷酸鹽法緩沖液(粉劑) 閩榕械備20150005號 5000ml/包 13.50

實驗室輔助試劑
產品編號 品名 注冊證號 包裝規格 價格
ABD-0030 抗體稀釋液 閩榕食藥監械(準)字2013第1400012號 50ml/瓶 330.00

復染劑
產品編號 品名 注冊證號 包裝規格 價格
CTS-1099 蘇木素體細胞染色液 閩榕食藥監械(準)字2014第1400011號 15ml/瓶 75.00
CTS-1097 蘇木素體細胞染色液 閩榕食藥監械(準)字2014第1400011號 100ml/瓶 100.00
CTS-1090 蘇木素體細胞染色液 閩榕食藥監械(準)字2014第1400011號 500ml/瓶 430.00
CTS-1091 蘇木素體細胞染色液 閩榕食藥監械(準)字2014第1400011號 1000ml/瓶 800.00

抗原修復液
產品編號 通用名稱 商品名稱 備案號 包裝規格 價格
DIG-3008 免疫組化抗原修復緩沖液(胰酶法) 抗原修復液(胰酶法) 閩榕械備20150010號 60人份/盒 100.00
DIG-3009 免疫組化抗原修復緩沖液(胃酶法) 抗原修復液(胃酶法) 閩榕械備20150009號 6ml/瓶 100.00
MVS-0098 免疫組化抗原修復緩沖液(EDTA法) 抗原修復液(EDTA法) 閩榕械備20150007號 100ml/瓶 78.00
MVS-0099 免疫組化抗原修復緩沖液(EDTA法) 抗原修復液(EDTA法) 閩榕械備20150007號 250ml/瓶 180.00
MVS-0100 免疫組化抗原修復緩沖液(檸檬酸法) 檸檬酸組織抗原修復液(100x) 閩榕械備20150008號 100ml/瓶 55.00
MVS-0101 免疫組化抗原修復緩沖液(檸檬酸法) 檸檬酸組織抗原修復液(100x) 閩榕械備20150008號 250ml/瓶 126.00
MVS-0066 免疫組化抗原修復緩沖液(粉劑型檸檬酸法) 粉劑型抗原修復液(檸檬酸法) 閩榕械備20150006號 2000ml/包 9.90
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